仕様

類別:機械器具(17)血液検査用器具
一般的名称:機能検査オキシメータ(コード:70080000)
指定管理医療機器
特定保守管理医療機器
電気的定格:(Spectratech OEG-16ME本体
定格電源電圧:AC100V 50/60Hz
電源入力:0.29A
ACアダプター:専用ACアダプター MPU12A-102
装置の分類
保護の形式による分類:クラスⅡME機器
電撃に対する保護の程度による分類:BF形装着部

Spectratech OEG-16ME-01 センサー

1)光射出部(エミッターとも呼ぶ)
6個搭載
2波長組込型LED(波長1:840nm 波長2:770nm)
出力パワー:光射出部表面にて5.0mW/770nm, 5.0mW/840nm (MAX)
2)光受光部(ディテクターとも呼ぶ)
6個搭載
Si PINフォトダイオード(Silicon PIN photo diode)
3)同時測定チャネル数
15チャネル
4)光射出部/光受光部間距離
3cm
5)ケーブル長さ
1.5m
6)重量
約400g

 

Spectratech OEG-16ME 本体部分

1)生体信号測定方式
モディファイド・ランベルト・ベール(modified Lambert-Beer Law)則による
ヘモグロビン変化( ⊿Coxy・L, ⊿Cdeoxy・L, ⊿Ctotal・L )
単位: mM・mm (ミリモル・ミリメートル)
2)光多重変調方式
 変調方式:スペクトラム拡散変調DS方式
有効生体信号帯域幅: Fine Mode時 0.76Hz(サンプリング間隔:0.65535秒)
  Fast Mode時 6.10Hz(サンプリング間隔:0.08192秒)
3)安全基準
JIS-T-0601-1:2012 適合
JIS-T-0601-1-2:2012 適合
JIS-C-7550:2011 免除グループ
4)搭載乾電池
フォトアイソレーション部用:単三乾電池 2個(連続使用で約3~5年間使用可能)
内部時計用:CR2032 LITHIUMバッテリー(連続使用で約3~5年間使用可能)
5)外形寸法
40mm(H)x170mm(W)x180mm(D)
6)重量
約1Kg(バッテリー実装無しの場合)

 

表記

販売名: 光イメージング脳機能測定装置 Spectratech OEG-16ME
医療機器認証番号:227AFBZX00011000号
医療機器製造業許可番号:14BZ200148
医療機器製造販売業許可番号 :14B2X10019

 

 

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